Klinische Krebs-Studien

Stand Dezember 2023

Klinische Studien

Klinische Studien dienen dazu, eine Therapieform zu finden die einen Tumor so wirksam und so nebenwirkungsarm wie möglich bekämpft. Sie sind die wichtigste Grundlage des medizinischen Fortschritts und haben direkten Einfluss auf die Aktualisierung der Therapiestandards, da durch klinische Studien Erkenntnisse der Grundlagenforschung in die Patientenbehandlung übertragen werden.

In den letzten Jahren hat die Krebsforschung dadurch entscheidende Fortschritte gemacht. Dass sich in diesem Bereich der Onkologie neue Heilungschancen ergeben haben, ist nicht zuletzt den Patienten zu verdanken, die bereit waren, an den durch die Fachgesellschaften genehmigten Studien teilzunehmen.

In einer Studie ist die Sicherheit der Behandlung durch die intensive Therapieüberwachung gewährleistet. Unerwünschte Effekte können frühzeitig erkannt werden, da sich die behandelnden Ärzte mit anderen Kliniken intensiv und rege austauschen. Auch die Nachsorge von Patienten in klinischen Studien ist wesentlich detaillierter, da in allen Studienprotokollen eine engmaschige Dokumentation der Befunde nicht nur während, sondern auch nach der Behandlung vorgeschrieben ist.

Wenn Sie sich überlegen an einer Studie teilzunehmen, ist es wichtig zu wissen: Patienten müssen immer die beste Therapiemöglichkeit erhalten, die es gibt. Neue Therapien bieten die Option einer zusätzlichen Heilungschance.

ColoPredict Plus

Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II und III

Circulate

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung

FIRE-9-PORT

Prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer aktiven Therapie nach Resektion/Ablation bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

BNT0000-001

Epidemiologische Studie zur Überwachung von Studienteilnehmern mit reseziertem kolorektalem Karzinom im Stadium II (hohes Risiko) oder Stadium III auf zirkulierende Tumor-DNA vor, während und nach ihrer Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie

ANTONIO (Arm B mit IMM-101 geschlossen 09.08.23)

Perioperative/adjuvante Gabe von Atezolizumab mit oder ohne immunmodulatorisches IMM-101 bei Patienten mit hoher MSI oder MMR-defizientem kolorektalem Karzinom Stadium III, die für eine Chemotherapie mit Oxaliplatin ungeeignet sind - eine randomisierte Phase-II-Studie

PEARL (nur zuweisend, kein Zentrum)

Die Studie ist eine epidemiologische, bevölkerungsbezogene Fall-Kontroll-Studie zu Darmkrebs bei jungen Erwachsenen (18-49 Jahre, EOCRC) in Deutschland, in die 800 an Darmkrebs erkrankte Fälle mit EOCRC eingeschlossen werden sollen, sowie 800 Kontrollpersonen in der gleichen Altersgruppe, die nicht an Darmkrebs erkrankt sind.

PADMA

Palbociclib plus endokrine Behandlungsstrategie im Vergleich zu einer auf Chemotherapie basierenden Behandlungsstrategie bei Hormonrezeptor-positivem / HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs

Breast Cancer in Pregnancy

Prospektive und retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Behandlung von Brustkrebs in der Schwangerschaft im Vergleich zu jungen nicht schwangeren Frauen

Registerstudie Mamma-Ca des Mannes

Eine prospektive Registerstudie der Universitätsfrauenklinik Magdeburg in Zusammenarbeit mit den klinischen Krebsregistern zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms des Mannes

OPAL (ABC-nur noch triple-negativ seit 02.09.22, EBC-pausiert seit 24.08.23)

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister)

Early Breast Cancer (EBC)-Kohorte: Weibliche und männliche Patienten mit frühem, lokal begrenztem Mammakarzinom (Stadium I-III), die ihre systemische Initialtherapie beginnen.

Advanced Breast Cancer (ABC)-Kohorte: Weibliche und männliche Patienten mit behandlungsbedürftigem fortgeschrittenen Mammakarzinom (Stadium IV), die eine palliative Erstlinientherapie beginnen.

Brain Met.

Patienten mit Hirnmetastasen bei Brustkrebs oder metastasiertem Brustkrebs

AXSANA

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie

SMARAGD

Patientinnen mit fortgeschrittenem, oder metastasiertem epithelialem Ovarial-, Eileiter-, oder primärem peritonealem Karzinom ((m)OC Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) Stadium IIb-IV) oder lokal fortgeschrittenem und inoperablem oder metastasiertem endometrioidem Karzinom ((m)EC FIGO Stadium III-IV).

PRO2

Evaluation der digitalen Gesundheitsanwendung consilium care™ bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs während einer Chemotherapie in Kombination mit einer HER2-zielgerichteten Antikörper-Therapie: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

PCO

In dieser Beobachtungsstudie werden Patienten mit lokal begrenztem Prostatakarzinom prätherapeutisch und posttherapeutisch mit einheitlichen Lebensqualitätsbögen befragt

CARAT

Lokal fortgeschrittenes and inoperables, oder metastasiertes Nierenzellkarzinom (aRCC, advanced Renal Cell Carcionma) oder fortgeschrittenes und lokal inoperables, oder metastasiertes Urothel-/Harnblasenkarzinom (aUBC, advanced Urothelial Cancer, including Bladder Cancer)

ProNAT

Nationales Register Prostatakarzinom zur Erfassung und Verbesserung der sektorenübergreifenden Versorgungsqualität, Männer mit einem nachgewiesenen Prostatakarzinom seit dem 01.01.2022, Alter >= 18 Jahre

UroNAT

Nationales Register Urothelkarzinom zur Erfassung und Verbesserung der sektorenübergreifenden Versorgungsqualität Männer und Frauen mit einem seit dem 1.1.2021 neu diagnostizierten Urothelkarzinom Alter >= 18 Jahre

Hämatologie:

NHL 3 – 2004

Litak bei Haarzellenleukämie, Phase 3

EMCL Register

Register des Europäischen Mantelzelllymphom-Netzwerkes

MZoL-FL Register

Nicht-interventionelles, prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen inkl. Biomaterial-Sammlung für Patienten mit Marginalzonenlymphom

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG)

Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/NK-LGL und Richter Transformation

GMALL

GMALL Register und Biomaterialbank

Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

CLL-16

Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor unbehandelten Patienten mit Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) und Hochrisiko (17p-Deletion, TP53-Mutation oder komplexem Karyotyp)

MYRIAM (Aufnahme zur Erstlinie seit Oktober 2021 pausiert)

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister), Patienten mit behandlungsbedürfigem Multiplen Myelom (MM) zur Erst-, Zweit- oder Drittlinie

Abbvie M20-356 - ReVenG

Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Venetoclax-Obinutuzumab-Retreatment bei Patienten mit wiederkehrender chronischer lymphatischer Leukämie. Zwischen der letzten Venetoclax-Dosis und dem Fortschreiten der Krankheit sind mehr als 24 Monate (Kohorte 1) oder 12-24 Monate (Kohorte 2) vergangen.

Psychoonkologisches Register

Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten (Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarfs bei Krebskranken)

Onkologie:

CRISP

Klinische Forschungsplattform für molekulare Tests, Behandlung und Ergebnisse von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Hauptprojekt: Stadium IV, IIIC oder Stadium IIIB (UICC8), wenn der Patient für eine kurative Operation und/oder Radiochemotherapie nicht in Frage kommt

Systemische Therapie

Satellit Stadium I/II/III und BSC: Stadium I Stadium II, Stadium IIIA oder Stadium IIIB (UICC8), wenn der Patient für eine kurative Operation und/oder Radiochemotherapie in Frage kommt Systemische (Chemo)therapie und/oder Strahlentherapie und/oder Operation   

(Rekrutierungspause ab 01.05.2021 für SCLC)

Satelliten-SCLC: Rekrutiert werden Patienten mit SCLC (begrenztes Stadium (LD) oder extensives Stadium (ED)), wenn sie für eine Operation und/oder Radio(chemo)therapie und/oder systemische Therapie in Frage kommen oder die beste unterstützende Behandlung erhalten

SAPHIR (Rekrutierung Magen beendet 07.09.21, Pause GEJAC seit 03.03.22)

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister)

Patienten mit behandlungsdürftigem, metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre (ESCC Abk. für esophageal squamous cell carcinoma), Adenokarzinom des Magens (GAC Abk. für gastric adenocarcinoma), oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJAC Abk. für gastroesophageal junction adenocarcinoma)

JADE (vorläufig Rekrutierung Gallengang CA beendet 03.02.22)

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister)

Hepatozelluläres Karzinom (Leberzellkarzinom, HCC) oder Cholangiozelluläres Karzinom (Gallengangskarzinom, CCC)

Psychoonkologisches Register

Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten (Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarfs bei Krebskranken)

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